بعد منع بيع دواء "ديان 35" في السوق المغربية الشركة المنتجة للدواء تعتبر أن المنع ليس له أي دليل علمي

بعد اعلان مديرية الأدوية التابعة لوزارة الصحة في الاسبوع الماضي عن تعليق الترخيص لطرح دواء ديان 35 في الصيدليات ، لم يتأخر رد الشركة المنتجة للدواء "مختبر باير" ّات الأصل الألماني والتي يوجد فرعها بالمغرب ومقرها الاجتماعي بمدينة الدارالبيضاء
وجاء في بلاغ الشركة المذكورة والذي توصلت العلم بنسخة منه أنه لا يوجد حاليا أي دليل علمي جديد يمكن أن يؤدي إلى تغيير في تقييم فائدة و مخاطر الدواء الذي تم منع ترويجه وبالتالي تبرير إجراء منعه.
وقال السيد جاك هنري شاربنتييه، المدير العام لشركة باير بالمغرب "إننا نستغرب للقرار الذي اتخذته مديرية الصيدلة والأدوية والذي يقضي بعدم تسويق ديان 35، فمنتجاتنا تخضع لمراقبة منتظمة فيما يتعلق بقواعد سلامة الأدوية المعمول بها، وقد اعتبر دائما تقييم الفائدة / المخاطر إيجابيا منذ إطلاق الدواء في السوق منذ ما يناهز 25 سنة" مضيفا "اننا لا زلنا نحافظ على ثقتنا في ديان 35، ومما يزيد تشبثنا بهذا الموقف هو علمنا بأن الإذن بتسويق ديان 35 في السوق المغربية منذ سنة 1990 والذي تم تجديده سنة 2011، حيث ينص بوضوح على وصف الدواء لمعالجة حب الشباب مع ذكر عوارضه الجانبية وموانع استعماله، ولطالما أبلغت باير هذه المعلومات إلى المهنيين الصحيين والمرضى وفقا للقوانين".
ومن جهته صرح السيد منصف المصمودي مسؤول صحة النساء بمختبر بايير لجريدة العلم بأن مؤسسته قبلت قرار وزارة الصحة بمنع الدواء السالف الذكر رغم استغرابها للقرار لأنه ليست بشأنه دراسة للمنع بل أن الدراسة المتوفرة هي لصالح المنافع وأن الدواء يسوق في 100 دولة في العالم ضد حب الشباب للنساء وأن تقبل قرار وزارة الصحة لا يمنع من ابداء الرأي
و من جهة أخرى ذكر بلاغ الشركة أنه فيما يتعلق بإعادة تقييم الوضع الخاص بمنافع وأضرار ديان 35 من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (إيما) فإن باير لا تزال واثقة من نتائج اختبارات هذه المنظمة، وهي تعيد تأكيد التزامها القوي للتعاون الفعال والشفاف مع لجنة التقييم والسلامة الدوائية الأوروبية (لجنة تقييم مخاطر الأدوية).
وفي نفس الاطار صرح أحد الأطباء الممارسين بالعاصمة الاقتصادية لجريدة العلم أن المنع الذي تم من طرف الجهة المسؤولة لم يستند على أية دراسة وأن دواء ديان 35 الذي هو دواء لمنع الحمل ويوصف ضد حب شباب النساء يمكن أن يحدث مضاعفاته الجانبية مثل ثأثيره على الشرايين ويتسبب في وفيات كما حدث في فرنسا في حالة وصفه للمريضة بدون تشخيص طبي دقيق
و من جهة اخرى أكد بلاغ شركة باير المغرب عزمه على تبادل كل المعلومات ذات الصلة فيما يتعلق باستخدام ديان 35 ونسبة فوائده وأخطاره مع السلطات المعنية.
وكانت وزارة الصحة قد ذكرت في بلاغ لها ٬ أنه على إثر المعلومات التي أصدرتها الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية بشأن سلامة استعمال دواء “ديان 35″٬ فان هذا الدواء مصرح له بالبيع في الصيدليات بالمغرب منذ 11 يونيو 1990 “حصريا" لعلاج بعض الاضطرابات الهرومونية عند النساء والمسببة لحب الشباب الحاد٬ أو فرط في نمو الشعر بتوزيع ذكري عند المرأة أو الثعلبة (تساقط شعر الرأس)
وأوضحت الوزارة أن لهذا الدواء أيضا مفعول مانع للحمل٬ إلا أنه غير مرخص له بالتسويق بهذه الصفة بالمغرب ودول أوروبا الشمالية وأمريكا الشمالية٬ معتبرة أن مدة العلاج به تقتصر على تحسن الأعراض الجلدية التي وصف لها٬ ولا يمكن أن يستعمل كمانع للحمل".
كما أشار البلاغ إلى أنه إلى حدود اليوم٬ لم تصدر السلطات الصحية الفرنسية أي قرار بسحب “ديان 35″ من الصيدليات٬ وعليه ستخبر وزارة الصحة الرأي العام الوطني بكل القرارات التي ستتخذ اعتمادا على آخر المعطيات الطبية والصيدلية المعتمدة دوليا. و ذكرت الوزارة أن مصالحها بالعمالات والأقاليم ستوفر مجانا في كل المراكز الصحية الاستشارات الطبية لخدمات التنظيم العائلي٬ حسب التوصيات الدولية المعتمدة في ما يخص استعمال وسائل منع الحمل. كما دعت الوزارة النساء اللواتي يستعملن دواء “ديان 35″ لاستشارة أقرب مركز صحي أو عيادة طبية لتزويدهن بالمعلومات اللازمة ووصف وسيلة منع الحمل الملائمة لهن.