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L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux accorde à la société marocaine DeepEcho son autorisation réglementaire pour l'échographie fœtale assistée par intelligence artificielle
La société marocaine DeepEcho, spécialisée dans l'intelligence artificielle appliquée à l'échographie fœtale, a annoncé avoir reçu récemment l'autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA), l'administration américaine chargée de l'alimentation et des médicaments, ouvrant la voie à la commercialisation de sa technologie aux Etats-Unis. Cette avancée a été rendue possible grâce à un apport financier de la société de capital-risque AAIC Investment, basée à Singapour et tournée vers le Japon, par l'intermédiaire de son second véhicule africain, le Africa Innovation & Healthcare Fund II. DeepEcho, installée à Casablanca, a présenté cet agrément comme une étape cardinale : «L'autorisation de la FDA constitue une porte d'entrée commerciale aux Etats-Unis, mais c'est aussi un sceau de crédibilité qui devrait accélérer l'adoption dans le Sud global», a déclaré sa direction. L'entreprise décrit son logiciel comme un «copilote pour les cliniciens», capable d'analyser en temps réel les images échographiques et de reconnaître automatiquement les vues de référence du fœtus – tête, abdomen ou encore organes vitaux – indispensables à un diagnostic fiable. Selon la société, ce système, nourri par l'un des ensembles de données les plus vastes au monde en matière d'échographie prénatale, atteint une précision clinique supérieure à 95 %, comparable à celle de praticiens chevronnés. Au-delà du marché américain, DeepEcho revendique une mission de portée mondiale. L'entreprise souligne que dans de nombreux pays africains, la pénurie de spécialistes allonge les délais de diagnostic et pèse sur la santé maternelle et infantile. Son outil permettrait à des soignants moins expérimentés de réaliser des examens d'une qualité homogène. Le nouvel investissement de l'AAIC est destiné à financer à la fois cette expansion commerciale et des recherches supplémentaires. Pour Susumu Tsubaki, représentant du fonds, «DeepEcho réunit une technologie compétitive à l'échelle internationale et une vocation sociale profonde». Selon lui, «l'agrément de la FDA atteste de l'excellence technique de l'équipe et ouvre la voie à une réussite commerciale aux Etats-Unis et en Europe, ce qui soutiendra son action en Afrique». L'entreprise travaille déjà sur des développements plus avancés : l'identification précoce de complications de grossesse grâce à de nouveaux biomarqueurs détectés par l'intelligence artificielle. Son objectif est de pouvoir anticiper des pathologies comme la prééclampsie, afin de permettre une intervention médicale précoce. DeepEcho a, par ailleurs, été retenue dans le programme «AI First MENA & Turquie» parrainé par Google et cherche à multiplier les partenariats technologiques et commerciaux.