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Myolastan retiré du marché
Publié dans Le Soir Echos le 22 - 07 - 2013

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Le ministère de la Santé décide la suspension du marché national des médicaments à base de Tétrazepam à savoir Myolastan, Musaril et zexyl. Cette suspension sera accompagnée d'un rappel de toutes les boîtes disponibles sur les rayons des pharmacies des officines. Cette décision, explique le département de EL Houssaine Louardi dans un communiqué, a été prise par
« mesure de précaution compte tenu des données internationales, notamment l'avis de l'Agence Européenne des Médicaments». En effet, cette instance de l'Union européenne a soumis en avril dernier à la Commission européenne un rapport « pessimiste» sur cette molécule dans lequel elle recommande le retrait de cette molécule jugée désormais trop dangereuse pour la santé des patients. La commission européenne approuve ainsi en début de juillet la recommandation de l'Agence européenne des médicaments et annonce le 2 juillet le retrait dans tous les pays de l'Europe des médicaments à base de cette molécule prescrit dans le traitement des contractures douloureuses en rhumatologie. A noter que cette suspension a été à l'initiative de l'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé française (ANSM) qui a alerté l'Agence européenne et a demandé une réévaluation du produit. Dans son communiqué, l'ANSM souligne que la réévaluation du rapport bénéfice/ risque de ces spécialités à base de Tétrazépam a montré des risques de « réactions cutanées rares mais très graves parfois mortels». « La surveillance exercée par le dispositif de pharmacovigilance français a mis en évidence, en comparaison aux autres benzodiazépines, une fréquence élevée d'effets indésirables cutanés pour le Tétrazépam. Parmi ceux-ci ont été observés des effets rares mais très graves, voire mortels, tels que des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell2, ou des syndromes d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) », met en garde l'agence française, qui souligne que ces réactions cutanées « peuvent survenir le plus souvent en début de traitement, mais aussi à n'importe quel moment au cours du traitement et même aux doses recommandées ».


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