المغرب يعيد تسويق دواء 'ديان 35'

بعد مرور 7 أشهر على تعليق وزارة الصحة طرحه في الصيدليات

أفادت مصادر طبية أن المغرب سيعيد تسويق دواء "ديان 35" (Diane 35)، المنتج من قبل مختبرات "بايير"، بعد توصل المختبر بإشعار رسمي يسمح بتسويق الدواء المذكور في المغرب.
ويأتي هذا القرار بعد 7 أشهر من إعلان مديرية الأدوية التابعة لوزارة الصحة في المغرب تعليق الترخيص لطرح دواء ديان 35 في الصيدليات، بعد الاستناد إلى المعلومات التي أصدرتها الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية في ما يخص تقييم سلامة استعمال دواء "DIANE®35"، إذ توصلت السلطات الصحية الفرنسية إلى ارتفاع احتمالات وقوع تختر الدم في الأوعية الدموية عند النساء اللواتي يستعملن هذا الدواء لمدة طويلة كمانع للحمل.
وباتخاذ هذا القرار، تعتقد بعض المصادر الطبية، "أنه سيكون تدشينا لوزارة الصحة بعدم مسايرة قرارات الوكالة الفرنسية لسلامة الأدوية والمنتجات الصحية، التي بدورها استندت إلى رأي اللجنة الأوروبية للأدوية".
وتبعا لذلك، يفترض أن يدلي اختصاصيو المركز المغربي لمحاربة التسممات واليقظة الدوائية، التابعين لوزارة الصحة موقفهم ورأيهم في الموضوع، باعتبارهم الجهة المخول إليها مراقبة نجاعة الأدوية، وقياس مستوى خطورتها من فعاليتها بعد استعمالها الآدمي في المغرب، مع الإعلان عن المعطيات العلمية الجديدة التي أدت إلى التراجع عن قرار سابق وعن المعطيات العلمية الجديدة التي استندوا إليها.
جدير بالذكر أن وزارة الصحة، أفادت، في فبراير الماضي، "أن دواء "ديان 35" مصرح له بالبيع في الصيدليات في المغرب، منذ 11 يونيو 1990، حصريا لعلاج بعض الاضطرابات الهرمونية عند النساء والمسببة لحب الشباب الحاد، أو فرط في نمو الشعر بتوزيع ذكري عند المرأة، أو الثعلبة، تساقط شعر الرأس".
وذكرت وزارة الصحة أن "لهذا الدواء مفعولا مانعا للحمل، إلا أنه غير مرخص له بالتسويق بهذه الصفة في المغرب وفي دول أوروبا وأمريكا الشمالية، وبالتالي فإن مدة العلاج بهذا الدواء تقتصر على تحسن الأعراض الجلدية التي وصف لها، ولا يمكن أن يستعمل كمانع للحمل".
ودعت وزارة الصحة النساء اللواتي يستعملن دواء "DIANE®35" إلى "استشارة أقرب مركز صحي أو عيادة طبية لتزويدهن بالمعلومات اللازمة، ووصف وسيلة منع الحمل الملائمة لهن".
وأشار بلاغ وزارة الصحة، إلى أنه "إلى حدود اليوم، (حين صدور البلاغ شهر فبراير)، لم تصدر السلطات الصحية الفرنسية أي قرار بسحب "DIANE®35" من الصيدليات، وعليه، ستخبر الرأي العام الوطني بكل القرارات التي ستتخذ اعتمادا على آخر المعطيات الطبية والصيدلية المعتمدة دوليا".
وفي مقابل ذلك، أصدر المختبر الصيدلي بيانا، مباشرة بعد بيان وزارة الصحة، عبر من خلاله عن "غياب أي دليل علمي جديد يمكن أن يؤدي إلى تغيير في تقييم فائدة - مخاطر هذا الدواء، وبالتالي تبرير هذا الإجراء".
وورد في البيان "استغراب الشركة للقرار الذي اتخذته مديرية الصيدلة والأدوية، والذي يقضي بعدم تسويق ديان 35، فيما تخضع لمراقبة منتظمة فيما يتعلق بقواعد سلامة الأدوية المعمول بها، واعتبر دائما تقييم الفائدة والمخاطر إيجابيا، منذ إطلاق الدواء في السوق منذ ما يناهز 25 سنة".
يشار إلى أن قرار تسويق "ديان 35" في السوق المغربية، يعود إلى سنة 1990، وجرى تجديده سنة 2011، وينص بوضوح على وصف الدواء لمعالجة حب الشباب، مع ذكر أعراضه الجانبية وموانع استعماله.