L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné, lundi, son feu vert pour la commercialisation du Nuvaxovid, un vaccin contre le coronavirus du laboratoire américain Novavax. "Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a conclu par consensus que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères de l'UE en matière d'efficacité, de sécurité et de qualité", a indiqué l'agence dans un communiqué. Les essais cliniques principaux, notamment en Grande-Bretagne, aux Etats-Unis et au Mexique, ont porté sur 45.000 personnes et ont montré "environ 90%" d'efficacité pour réduire le nombre de cas symptomatiques de Covid. L'EMA note toutefois qu'il ''existe actuellement des données limitées sur l'efficacité de Nuvaxovid contre Omicron et d'autres variants préoccupants", rappelant que la souche originale du SRAS-CoV-2 et certains variants tels que Alpha et Beta étaient les souches virales les plus courantes circulant lorsque les études étaient en cours. Nuvaxovid est un vaccin dit "sous-unitaire", à base de protéines qui déclenchent une réponse immunitaire, sans virus. Il utilise une technologie plus classique et différente des vaccins déjà largement utilisés dans l'Union européenne. Il est administré en deux injections, à trois semaines d'intervalle, et peut être stocké à une température d'entre 2 et 8°C. Déjà autorisé en Indonésie et aux Philippines, Novaxovid devient le cinquième vaccin autorisé dans l'UE, après ceux des fabricants Pfizer-BioNTech (USA, Allemagne), Moderna (USA), AstraZeneca (Grande-Bretagne) et Johnson&Johnson (USA).
