L'Agence américaine du médicament (FDA) a autorisé le médicament antiviral remdesivir pour une utilisation d'urgence dans le traitement des cas de coronavirus, a annoncé le commissaire de la FDA Stephen Hahn lors d'une réunion avec Donald Trump. Le président des Etats-Unis Donald Trump a annoncé la nouvelle à la Maison Blanche aux côtés du commissaire de la FDA, Stephen Hahn, qui a déclaré que le médicament serait disponible pour les patients hospitalisés suite à une contamination au Covid-19. "Je suis heureux d'annoncer que Gilead a obtenu de la FDA l'autorisation d'utilisation en urgence pour le remdesivir", a indiqué Donald Trump depuis la Maison Blanche. « Il s'agit d'une étape très, très précoce, donc vous ne vous attendez pas à avoir une quelconque approbation complète à ce stade », a déclaré Cathy Burgess, une avocate spécialisée dans les questions de la FDA. « Mais ils veulent évidemment communiquer ces informations aux patients le plus rapidement possible », a-t-elle ajouté. La décision de la FDA étend la capacité des médecins à utiliser le remdesivir sur les cas les plus graves. Auparavant, les médecins étaient limités à essayer le médicament dans des essais cliniques pour les patients qui n'ont pas d'autres options de traitement. Remdesivir, première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité Médicament expérimental initialement développé pour soigner les malades de la fièvre hémorragique Ebola, mais jamais approuvé contre aucune maladie, le remdesivir est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité dans un essai aussi grand, plus d'un millier de patients, même si l'effet est considéré comme modeste. L'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA augmente l'accès en permettant à tout médecin « de prescrire du remdesivir à leurs patients hospitalisés avec COVID-19″, a expliqué le Dr William Schaffner, expert en maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center. Cependant, cela ne signifie pas que le médicament doit être utilisé pour tous les patients hospitalisés. « Les essais cliniques en cours détermineront quels patients bénéficieront le mieux du traitement par remdesivir », a écrit Schaffner dans un e-mail. La FDA a expliqué que les effets secondaires possibles comprennent « des niveaux accrus d'enzymes hépatiques, qui peuvent être un signe d'inflammation ou de dommages aux cellules du foie; et des réactions liées à la perfusion, qui peuvent inclure une pression artérielle basse, des nausées, des vomissements, la transpiration, et grelottant ».
