L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé jeudi l'autorisation d'une « mise sur le marché conditionnelle » de l'antiviral remdesivir au sein de l'Union européenne pour les patients atteints du nouveau coronavirus. Publicité L'antiviral remdesivir est en bonne voie pour être commercialisé en Europe dans le but de traiter les malades du Covid-19. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé jeudi 25 juin l'autorisation d'une « mise sur le marché conditionnelle » de ce médicament au sein de l'Union européenne pour les patients graves, en réponse à la « situation d'urgence » créée par la pandémie de coronavirus. L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de cet antiviral doit désormais être approuvée ou non par la Commission européenne, qui « vise à rendre une décision au cours de la semaine à venir », selon l'EMA. Initialement développé contre la fièvre hémorragique Ebola, le remdesivir est la première thérapie à avoir démontré une certaine efficacité chez les patients hospitalisés pour le Covid-19 dans un essai clinique de taille significative, même si l'effet est considéré comme modeste. Une étude réalisée sur plus de 1.000 patients hospitalisés atteints du Covid-19 a en effet démontré que ceux traités par du remdesivir se rétablissaient en moyenne quatre jours plus vite que les autres malades, affirme l'EMA. Aux États-Unis, l'Agence des médicaments (FDA) a autorisé le 1er mai l'utilisation en urgence du remdesivir dans les hôpitaux, suivie par le Japon, tandis que l'Europe envisage une décision similaire. La mise sur le marché conditionnelle (CMA) est l'un des mécanismes réglementaires de l'UE visant à faciliter l'accès à des médicaments « qui répondent à un besoin médical non satisfait », notamment dans des « situations d'urgence en réponse à des menaces pour la santé publique telles que la pandémie actuelle », explique l'EMA. D'autres données seront également collectées par le biais d'études en cours. L'EMA a par ailleurs récemment annoncé la mise en place d'une recherche indépendante afin de se préparer à la surveillance d'éventuels vaccins contre le Covid-19 avant et après leur mise sur le marché européen.
