Un « nombre important » de cas d'échec du vaccin anti-covid monodose « Janssen » commercialisé par le laboratoire américain Johnson & Johnson (J&J), a été rapporté en France, a indiqué lundi l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). "A ce jour, un nombre important de cas d'échec du vaccin Janssen a été rapporté, avec notamment des formes graves (décès, réanimation) ainsi qu'une surreprésentation des patients vaccinés par Janssen en réanimation dans 2 CHU », souligne l'agence dans son "Enquête de pharmacovigilance du vaccin COVID-19 JANSSEN". Des explorations sont en cours pour analyser ce « signal potentiel », note l'Agence, ajoutant que « les premiers cas de TTS (syndrome de thromboses associées à une thrombocytopénie) ont été observés en France, cet effet indésirable est déjà listé dans le RCP (résumé des caractéristiques du produit) », alors qu'un signal a été confirmé au niveau européen pour les thrombocytopénies immunes. Depuis avril, environ un million d'injections de ce vaccin ont été réalisées en France. Depuis le début de la vaccination, 32 cas d'infection à Covid-19 ont été observés à la suite d'une vaccination avec Janssen, dont « 4 décès dans les suites d'une inefficacité du vaccin Janssen », précise l'Agence. Les personnes concernées ont un âge médian de 68 ans, avec de multiples comorbidités à risque de forme grave de Covid-19, précise le rapport. Le comité de suivi considère qu'il s'agit d'un signal potentiel au moment où "les investigations se poursuivent". Depuis début septembre, il est recommandé qu'une dose de rappel par un vaccin ARNm soit proposée aux personnes ayant eu une première dose avec le vaccin Janssen à partir de 4 semaines après la première injection. Ces éléments seront partagés au niveau européen. Tous ces éléments justifient des « investigations supplémentaires » pour vérifier si les échecs sont plus importants avec Janssen qu'avec les autres vaccins disponibles en France.
