Deux nouveaux médicaments biosimilaires feront leur entrée sur le marché marocain. Le laboratoire Sandoz du groupe pharmaceutique suisse Novartis, leader mondial des biosimilaires, s'apprête à introduire deux de ses produits. « Ils sont en cours d'enregistrement. Ils seront commercialisés au cours de cette année 2013 », précise Zineb Arsalane, directrice des affaires réglementaires à Sandoz, dans une déclaration au Soir échos. Elle poursuit : « Les biosimilaires sont des médicaments innovants issus de la biotechnologie. Ils sont similaires à la molécule originale et sont moins coûteux. Les biosimilaires sont des produits de qualité, sûrs, efficaces et abordables et succèdent aux médicaments biotechnologiques dont le brevet est échu». Le médicament biosimilaire n'est pas un générique. Il est similaire au médicament biologique (substance qui est produite à partir d'une cellule ou d'un organisme vivant). « Les biosimilaires sont développés et fabriqués en utilisant des technologies complexes. Ils sont conçus pour être similaires au produit d'origine ce qui signifie qu'ils ont les mêmes avantages que les médicaments biologiques originaux», renchérit dans un communiqué le laboratoire pharmaceutique qui tient à mettre en garde contre les copies biologiques. Selon lui, il existe une grande différence entre un médicament biosimilaire et une copie biologique, principalement celle provenant d'Inde et de Chine. Une réglementation nationale pour les biosimilaires « Dans ces pays, le dossier d'enregistrement d'une copie biologique ne contient pas d'études cliniques. Ces produits ne sont pas approuvés sur les marchés très réglementés tels que les Etats-Unis et l'UE », renchérit-il. La société marocaine des maladies de l'appareil digestif avait d'ailleurs dénoncé, dans un entretien accordé au Soir échos, publié dans nos précédentes éditions, que les biosimilaires en provenance de l'Inde n'ont pas été soumis aux études nécessaires. Elle avait surtout soulevé la problématique du vide juridique concernant les biosimilaires au Maroc. Le laboratoire Sandoz annonce via son communiqué « l'adoption d'une réglementation nationale pour l'enregistrement des biosimilaires ». « Sandoz apporte son soutien pour améliorer l'accès pour les patients marocains aux traitements issus de la biotechnologie par l'adoption d'une réglementation nationale pour l'enregistrement des biosimilaires dans le pays », souligne le laboratoire pharmaceutique. Interrogé par la rédaction au sujet de ce cadre juridique, le ministère de la Santé, qui a été surpris par cette annonce faite par Sandoz, dit vouloir plus de temps pour « confirmer ou infirmer » cette information.
