L'Agence du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé, jeudi, que la surveillance d'éventuels effets indésirables, notamment ceux considérés comme graves ou inattendus, du vaccin de Pfizer/BioNtech, commencera à partir de dimanche, avec le démarrage de la campagne de vaccination, indique l'ANSM dans un communiqué. « L'ANSM s'est engagée à renforcer son dispositif de surveillance partout en France avec les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), pour évaluer la sécurité d'emploi des vaccins et assurer une surveillance continue et en temps réel des effets indésirables prévisibles ou inattendus », précise la même source, soulignant que ce dispositif de surveillance renforcé va débuter dès le lancement de la campagne de vaccination avec le vaccin Comirnaty de Pfizer-BioNTech le 27 décembre 2020. Et d'ajouter que les professionnels de santé ainsi que les personnes vaccinées et leur entourage pourront déclarer les effets indésirables, soit directement auprès du centre de pharmacovigilance de leur région, soit sur un portail des signalements mis en place à cet effet. L'agence a en effet mis à la disposition de tous une disposition des guides afin de rappeler le principe et la marche à suivre. L'objectif de cette opération est d'améliorer la déclaration des effets indésirables graves et/ou inattendus dans le cadre de la campagne de vaccination. Ainsi, l'ANSM s'est engagée à publier à titre hebdomadaire les données collectées par cette pharmacovigilance, avec une «surveillance renforcée», toutefois, elle pourra communiquer à tout moment si un signal de sécurité est identifié. La plupart des effets indésirables rapportés durant les essais cliniques sont d'intensité légère à modérée et disparaissent spontanément en quelques jours, rappelle l'ANSM Notons que la Haute autorité de santé (HAS) a donné, jeudi, son feu vert au vaccin anti-Covid-19 des laboratoires Pfizer et BioNTech, quelques jours après l'avis favorable de l'Agence européenne des médicaments et de la Commission européenne. A rappeler que l'exécutif français avait précommandé près de 200 millions de doses du vaccin contre le Covid-19, de quoi vacciner 100 millions de personnes. * France/Covid-19: feu vert de la HAS à l'utilisation du vaccin Pfizer/BioNTech
