L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé mercredi le statut de liste d'utilisation d'urgence (EUL) pour le vaccin Covid-19 de Bharat Biotech, Covaxin. « L'OMS a accordé une liste d'utilisation d'urgence (EUL) à COVAXIN(développé par Bharat Biotech), s'ajoutant à un portefeuille croissant de vaccins validés par l'OMS pour la prévention de Covid-19 », a déclaré l'organisme mondial de santé dans un communiqué. déclaration. L'OMS a déclaré que Covaxin avait également été examiné par son Groupe consultatif stratégique d'experts sur la vaccination (SAGE), qui a recommandé l'utilisation de ce vaccin en deux doses, avec un intervalle de dosage de quatre semaines, dans tous les groupes d'âge de 18 ans et plus. « Les données disponibles sur la vaccination des femmes enceintes avec le vaccin #Covaxin sont insuffisantes pour évaluer l'innocuité ou l'efficacité du vaccin pendant la grossesse ; des études chez les femmes enceintes sont prévues, y compris une sous-étude sur la grossesse et un registre des grossesses », a déclaré l'OMS. Bharat Biotech a réagi à la nouvelle en déclarant que les organisations mondiales peuvent désormais se procurer Covaxin pour la distribution. « Avec la validation de l'OMS, les pays peuvent désormais accélérer leurs processus d'approbation réglementaire pour importer et administrer Covaxin. L'UNICEF, l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS), l'installation GAVI COVAX, seront en mesure d'acheter du Covaxin pour le distribuer dans des pays du monde entier« , a déclaré la société basée à Hyderabad. Suite à cela, le ministre de la Santé de l'Union, Mansukh Mandaviya, a félicité les scientifiques et Bharat Biotech pour cet exploit. Covaxin a démontré une efficacité de 77,8% contre le Covid-19 symptomatique et une protection de 65,2% contre la variante Delta. En juin, la société a déclaré avoir conclu l'analyse finale de l'efficacité de Covaxin à partir des essais de phase 3. Covaxin et AstraZeneca de Bharat Biotech et Covishield de l'Université d'Oxford sont les deux vaccins largement utilisés en Inde. La liste d'utilisation d'urgence permettrait à Bharat d'expédier le vaccin aux pays qui s'appuient sur les directives de l'OMS pour leurs décisions réglementaires. Covaxin est le septième à obtenir le soutien de l'OMS après deux injections d'ARNm par Pfizer/BioNTech et Moderna, des vaccins à vecteur d'adénovirus développés par AstraZeneca et Johnson & Johnson, et les vaccins inactivés chinois de Sinovac Biotech et Sinopharm.
