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Diane 35 retiré du marché !
Publié dans Les ECO le 04 - 02 - 2013

Enfin ! Le ministère de la Santé a décidé la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) de Diane 35, le médicament prescrit pour le traitement de l'acné chez la femme, avec un arrêt de la commercialisation dans un délai de 3 mois. Cette décision a été prise après examen par la Commission nationale consultative de pharmacovigilance, des données récentes de pharmacovigilance et des études de sécurité d'utilisation du médicament. En effet, ces derniers indiquent un risque élevé de thromboses veineuses et d'embolies artérielles chez les patientes utilisant de manière prolongée ce médicament comme contraceptif plutôt que pour le traitement de l'acné.
Par ailleurs, le département a invité, durant ce délai de 3 mois avant le retrait du médicament des officines, les patientes traitées par Diane 35 à consulter leur médecin pour demander plus d'informations et adapter leur traitement. Il a appelé également les pharmaciens des officines à ne délivrer ce médicament que sur prescription médicale. De plus, il est précisé que le Centre antipoison et de pharmacovigilance du ministère de la Santé met à la disposition des professionnels de santé et des citoyens un centre d'appels.
Notons que Diane 35 est commercialisé au Maroc sous l'autorisation de mise sur le marché délivrée en 1990 et renouvelée en décembre 2011. L'autorisation de mise sur le marché marocain restreint la prescription de ce médicament exclusivement au traitement de l'acné sévère chez la femme, de l'hirsutisme léger et de l'alopécie d'origine hormonale chez la femme.


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