L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, jeudi, avoir approuvé le médicament anti-Covid de Pfizer, le premier antiviral pris par voie orale autorisé au sein de l'Union européenne. « Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le médicament antiviral pris par voie orale Paxlovid« , a indiqué le régulateur européen dans un communiqué, recommandant « d'autoriser Paxlovid pour le traitement du Covid-19 chez les adultes qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru que la maladie devienne grave« . L'EMA a scruté les données d'une étude impliquant des patients atteints du Covid-19 montrant que « le traitement par Paxlovid réduisait de manière significative les hospitalisations ou les décès chez les patients qui présentaient au moins une affection sous-jacente les exposant à un risque de Covid-19 sévère« . →Lire aussi : Pfizer: Un vaccin adapté à Omicron sera prêt en mars Selon l'agence européenne, la majorité des patients de l'étude étaient infectés par le variant Delta, assurant que des tests réalisés en laboratoire montrent que Paxlovid devrait rester efficace contre Omicron. « Le comité des médicaments à usage humain de l'EMA a conclu que les bénéfices du médicament sont supérieurs à ses risques pour l'utilisation approuvée » et va « maintenant envoyer ses recommandations à la Commission européenne pour une décision rapide applicable dans tous les Etats membres de l'UE« . La procédure d'approbation par la Commission prend généralement quelques heures ou quelques jours. Pfizer avait déclaré en décembre que sa pilule anti-Covid réduisait de près de 90% les hospitalisations et décès chez les personnes à risque lorsque prise dans les premiers jours après l'apparition des symptômes. Avec l'autorisation de Paxlovid cette semaine, six médicaments anti-Covid ont été autorisés dans le cadre de la stratégie thérapeutique de l'UE. Les Etats-Unis, le Canada et Israël font partie des pays ayant déjà donné leur feu vert au traitement Pfizer.
