تسويق لقاح ضد كورونا .. "بايونتيك" و"فايزر" تنتظران نتائج الاجتماع الاستثنائي لوكالة الدواء الأوروبية

أعلنت وكالة الدواء الأوروبية اليوم الثلاثاء 01 دجنبر،أنها ستعقد اجتماعا استثنائيا في 29 دجنبر "كموعد أقصى" للنظر في موافقة عاجلة لتسويق لقاح ضد كوفيد-19 طورته الألمانية بايونتيك والعملاق الأميركي فايزر.
وقالت الوكالة الناظمة في بيان "في حال كانت المعطيات المقدمة متينة بما يكفي للتوصل لاستنتاجات حول نوعية وسلامة اللقاح فإن وكالة الدواء الأوروبية ... ستستكمل دراستها خلال اجتماع استثنائي مقرر في 29 دجنبر الحالي كموعد أقصى".
وكانت فايزر وبيونتيك قد أعلنتا في وقت سابق أنهما تقدمتا بطلب للحصول على موافقة مشروطة من الاتحاد الأوروبي للقاحهما، عقب طلب مماثل في الولايات المتحدة.
وقالت المجموعتان في بيان لهما، أنهما تقدمتا بطلب الإثنين لدى الوكالة الأوروبية للأدوية "للحصول على ترخيص مشروط لتسويق" لقاحهما، بعد أن أظهرت الاختبارات بأنه فعال بنسبة 95 في المائة ضد "كوفيد-19".وأضاف البيان أن اللقاح "سيكون متوفرا في أوروبا قبل نهاية 2020"، في حال نال الترخيص اللازم.
وفي حال صادقت الوكالة الأوروبية للأدوية على اللقاح، ومقرها أمستردام، "سيكون متوفرا في أوروبا قبل نهاية 2020".
وكانت المجموعتان قد تقدمتا بطلب للحصول على ترخيص من الوكالة الأميركية للدواء والغذاء في 20 نونبر. وفي حال وافقت عليها الوكالة الأميركية ستبدأ حملة تلقيح الأميركيين منتصف دجنبر، كما تدرس بريطانيا لقاح المجموعتين تمهيدا لترخيصه.
من جهتها، أعلنت شركة "موديرنا" الأميركية التي طورت أيضا لقاحا أنها تسعى للحصول على ترخيص لطرح لقاح "كوفيد-19" في الولايات المتحدة وأوروبا.
ويستند كل من لقاح موديرنا وفايزر/بايونتيك على تكنولوجيا جديدة تستند إلى الحمض النووي الريبوزي، ويعمل عن طريق حقن جزء من شفرة الفيروس الجينية في الجسم. ويبدأ اللقاح عندئذ بإنتاج بروتينات فيروسية وليس الفيروس بكامله، وهو أمر يعتبر كافيا لتحفيز جهاز المناعة وإعداده للتعامل مع العدوى.
ويمكن تخزين لقاح موديرنا في درجات حرارة تصل إلى 20 درجة مئوية تحت الصفر، في حين يستلزم لقاح فايزر تخزينه في درجات حرارة تصل إلى 70 درجة مئوية تحت الصفر.
وتم تطوير اللقاحين بسرعة فائقة في جهود ترمي لوقف تفشي الفيروس، الذي أصاب أكثر من 63 مليون شخص في العالم، وأدى إلى وفاة أزيد من 1,4 مليون شخص.
وأعلنت فايزر وبايونتيك سابقا أنهما تنويان إنتاج 50 مليون جرعة هذا العام، وحتى 1,3 مليون جرعة بحلول نهاية 2021.