Des lots d'antibiotiques en poudre destinés aux enfants et aux nourrissons ont été rappelés à cause d'un problème dans la notice d'utilisation, a annoncé l'Agence française de sécurité du médicament (ANSM). Il s'agit de « deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 30 mL), et deux lots d'amoxicilline/acide clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml enfants, poudre pour suspension buvable en flacon (flacon 60 ml) », précise l'Agence sur son site. La même source a tenu à préciser que « la qualité de la poudre du médicament n'est pas remise en cause et seules les mentions de la notice indiquant les modalités d'utilisation de l'antibiotique après sa reconstitution initiale sont à l'origine de ce rappel ». « Alors que l'eau doit être ajoutée à la poudre pour suspension uniquement lors de la première utilisation, la notice patient de l'antibiotique peut laisser penser qu'il est nécessaire de rajouter de l'eau avant chaque prise. La suspension sera alors diluée par excès et, par conséquent, la dose administrée sera inférieure à la posologie recommandée. Il y a donc un risque de sous-dosage», a expliqué l'Agence. « Le laboratoire, en accord avec l'ANSM, procède au rappel des lots concernés auprès des pharmacies et des patients auxquels la spécialité a été délivrée à partir du 1er décembre 2018 », a encore précisé l'Agence française du médicament.
