Moderna a déposé mardi une demande d'autorisation de son vaccin anti-coronavirus en Europe pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, a indiqué la société dans un communiqué. La biotech américaine a déclaré avoir soumis le dossier pour une cure de deux doses de son vaccin à ARNm pour les enfants à l'Agence européenne des médicaments. La dose de 50 microgrammes par injection est la moitié de celle donnée aux adultes. « Il s'agit de notre première soumission pour l'utilisation de notre vaccin dans cette tranche d'âge », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna. « Le calendrier actuel d'évaluation prévoit un avis dans environ deux mois, à moins que des informations ou une analyse supplémentaires ne soient nécessaires », a déclaré, pour sa part, l'EMA, basée à Amsterdam, dans un communiqué. « Il s'agit d'un calendrier raccourci par rapport à des types d'examens similaires en dehors d'une pandémie », ajoute la même source. Le mois dernier, Moderna a signalé que le vaccin induisait une forte réponse en anticorps chez les enfants âgés de 6 à 11 ans, similaire à celle observée chez les jeunes adultes. Le dépôt intervient peu de temps après que le vaccin d'appoint de la société a également été autorisé à être utilisé dans l'UE, le 25 octobre. La biotechnologie a déclaré que l'étude du vaccin chez les enfants aussi jeunes que six mois est en cours. Le vaccin Moderna est actuellement approuvé pour les personnes de 12 ans et plus en Europe.
