"كوفيد – غلوبولين" الروسي يدخل مرحلة التجارب السريرية

أعلنت وكالة الطب الحيوي الفيدرالية الروسية أن عقار "كوفيد– غلوبولين"، وهو أول عقار مناعي مميز مسجل في العالم، يخضع حاليا للتجارب السريرية.
وقالت أولغا إيخلر، رئيسة قسم الدعم الطبي في وكالة الطب الحيوي الفيدرالية الروسية، في تصريح على هامش منتدى الشرق الاقتصادي "تجري الآن المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار تم تحضيره في مختبر شركة ناتسيمبيو المناعية التابعة لمؤسسة روستيخ، وهو غلوبولين مناعي مميز مضاد لكوفيد".
وكانت وزارة الصحة الروسية قد سجّلت مطلع أبريل أول غلوبولين مناعي مميز في العالم لفايروس كورونا على أساس بلازما الدم للأشخاص المتعافين من المرض. وينتظر بعد الانتهاء من المرحلتين الثانية والثالثة من التجارب السريرية، استخدام الدواء في علاج الحالات المتوسطة والشديدة من عدوى كوفيد – 19.
وأعلنت السلطات الصحية في موسكو عن انطلاق المرحلة الثانية من اختبار دواء "كوفيد – غلوبولين" لعلاج فايروس كورونا. وقال المكتب الصحافي لإدارة الرعاية الصحية إن التجارب ستشمل 6 مستشفيات في موسكو تعالج المصابين بفايروس كورونا، فيما من المقرر أن تستغرق المرحلة الثانية من التجارب شهرين أو ثلاثة.
يذكر أن "كوفيد – غلوبولين" ركّب على أساس بلازما دم المصابين بفايروس كورونا، المحتوية على الأجسام المضادة للفايروس. ويشار إلى أن الدواء يخفف من شدة أعراض المرض ويساعد في تعزيز المناعة حتى الشفاء منه.
وكشفت مجموعة من العلماء، خلال افتتاح معرض "إنبوبروم – 2021"، عن أول دواء مسجل في روسيا ضد فايروس كورونا المستجد، يحمل اسم "كوفيد – غلوبولين".
وقال العلماء إن "كوفيد غلوبولين" تم إعداده من البلازما المستخلصة من دماء المتعافين من فايروس كورونا، مؤكدين أنه يختلف عن لقاحي سبوتنيك-V وآبي فاك كورونا، لأنه يساهم في الشفاء من العدوى وليس الوقاية منها.
ومن جانبه، أوضح أندريه لوماكين مستشار شركة المناعة القومية، أن بلازما المتعافين تخضع للمعالجة والتعقيم قبل استخدامها في تصنيع العقار الروسي.
وأضاف لوماكين أنه يتوقع أن يتم تخصيص عقار "كوفيد – غلوبولين" للحالات المتوسطة والخطيرة من فايروس كورونا المحجوزة في المستشفى فقط، مشيرا إلى أنه حصل على شهادة تسجيل مؤقتة، من المقرر تأكيدها نهاية العام الجاري بعد انتهاء الاختبارات السريرية التي يخضع لها الآن.
وأعلنت الوزارة سابقا عن لقاح جديد ضد فايروس كورونا، وهو لقاح "إيبيفاك كورونا-إن" من إنتاج مركز "فيكتور" العلمي الروسي. وذكر سجل الأدوية لوزارة الصحة الروسية، أن "إيبيفاك كورونا-إن" لقاح يعتمد على مستضدات الببتيد للوقاية من عدوى كوفيد – 19، وأوضح السجل أن اللقاح يتم التطعيم به بجرعتين 0.5 مليلتر في العضلة الدالية ويستخدم لتحصين البالغين من 18 إلى 60 عاما.
كذلك، سبق أن أعلن مركز "فيكتور" أن لقاح "إيبيفاك كورونا-إن" لا يختلف تقريبا عن سابقه "إيبيفاك كورونا"، حيث يتمثل الفارق في ميزات الإنتاج التقنية.
وأعلنت الوكالة الفيدرالية للأبحاث الطبية والبيولوجية في روسيا في شهر يوليو الفارط عن حصولها على تصريح لإجراء الاختبارات السريرية على لقاح جديد مضاد لفايروس كورونا من تطويرها.
وأوضح بيان للوكالة أنها حصلت على إذن رسمي من وزارة الصحة الروسية لإجراء المرحلتين الأولى والثانية من الاختبارات السريرية للقاح من وحدات فرعية مضادة لفايروس كورونا المستجد. وأشار البيان إلى أن الاختبارات ستبدأ في 19 يوليو وسيشارك فيها 200 شخص تتراوح أعمارهم بين 19 و60 سنة.
وأشارت الوكالة إلى أن الاختبارات ما قبل السريرية التي اختتمت في يونيو الماضي أثبتت مأمونية اللقاح الجديد وقدرته الوقائية والمناعية العالية. ولفت البيان إلى أن اللقاح الجديد يهدف في المقام الأول إلى تطوير المناعة الخلوية لدى الإنسان، ويتم التطعيم به بجرعتين بفارق زمني ثلاثة أسابيع.
وكانت فيرونيكا سكفورتسوفا رئيسة الوكالة الفيدرالية للأبحاث الطبية والبيولوجية أعلنت خلال لقاء مع الرئيس الروسي فلاديمير بوتين، أن اللقاح المطور من قبل خبراء الوكالة يعد عقارا من الجيل الجديد ويتم تطويره على أساس تكنولوجي جديد.
وسجلت روسيا حتى الآن أربعة لقاحات محلية الصنع مضادة لفايروس كورونا هي "سبوتنيك V" و"سبوتنيك لايت" "من تطوير مركز غاماليا"؛ و" أبي فاك كورونا" القائم على الببتيد "من تطوير مركز فيكتور"؛ و"كوفي فاك" كامل الخلايا "من تطوير مركز تشوماكوف".
وسجلت روسيا، مؤخرا أعلى معدل يومي في الوفيات بسبب كورونا، منذ ظهور الوباء على أراضيها، وذلك بواقع 808 وفيات. وأفاد بيان صادر عن المركز الروسي للسيطرة على فايروس كورونا والوقاية منه، أن الساعات ال24 الأخيرة، شهدت تسجيل 808 وفيات بسبب الفايروس، ليتجاوز إجمالي الوفيات 168 ألفا.
كما ارتفع إجمالي الإصابات بالفايروس، إلى 6 ملايين و534 ألفا و791 إصابة، بعد تسجيل 21 ألفا و932 حالة جديدة. كما تعافى من الإصابة حتى الآن في روسيا، 5 ملايين و828 ألفا و972، وسط استمرار خضوع أكثر من 537 ألفا للعلاج في المستشفيات.
وسجلت روسيا أول إصابة بفايروس كورونا، يوم 31 يناير 2020، فيما شهدت أول وفاة بسبب الفايروس في 19 مارس من العام نفسه.
وفي خطوة قد تساعد في توفير المزيد من اللقاحات المضادة لفايروس كورونا، أعلنت موسكو التوصل إلى نسخة تطعيم بجرعة واحدة من لقاح "سبوتنيك لايت" بدلا من اثنتين.
وأكد صندوق الاستثمار الروسي أن فاعلية هذا اللقاح تصل إلى 79.4 في المئة وتكلفته أقل من عشرة دولارات للجرعة. يأتي هذا الإعلان تزامنا مع تأييد الرئيس الروسي فلاديمير بوتين فكرة إلغاء براءات الاختراع للقاحات كوفيد – 19، حيث حض حكومته على النظر في إلغائها بالنسبة للقاحات الروسية.
وتقول المراكز الأميركية للتحكم بالأمراض والوقاية منها إنه "بالنسبة لجميع لقاحات كوفيد – 19 المصرح بها حاليا يمكن تناول الأدوية الخافضة للحرارة أو المسكنات -مثل الأسيتامينوفين والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات- لعلاج الأعراض الموضعية أو الجهازية بعد التطعيم، إذا كان ذلك مناسبا من الناحية الطبية. ومع ذلك، لا ينصح حاليا بالإعطاء الوقائي الروتيني لهذه الأدوية بغرض منع أعراض ما بعد التطعيم، لأن المعلومات حول تأثير هذا الاستخدام على استجابات الأجسام المضادة التي يسببها لقاح كوفيد – 19 ليست متاحة بعد.