La Food and Drug Administration a autorisé vendredi l'utilisation du vaccin Covid-19 de Pfizer et de BioNTech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, une décision qui rendra les vaccins disponibles pour 28 millions d'enfants aux Etats-Unis. Les Centers for Disease Control and Prevention doivent signer avant que les injections puissent être distribuées. Une réunion du comité consultatif est prévue pour examiner les doses pédiatriques la semaine prochaine et devrait les autoriser rapidement à être distribuées au public immédiatement après. «En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les soignants, le personnel scolaire et les enfants attendent l'autorisation d'aujourd'hui. La vaccination des jeunes enfants contre le COVID-19 nous rapprochera du retour à un sentiment de normalité », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock, dans un communiqué. L'autorisation de la FDA, qui était attendue, est intervenue après que le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de l'agence a voté à une écrasante majorité mardi pour soutenir une dose plus faible du vaccin Pfizer pour les jeunes enfants. La société a déclaré que son vaccin à faible dose pour les enfants, qui représente un tiers de la dose administrée aux adultes, est efficace à plus de 90 % pour prévenir les infections symptomatiques. Il a également déclaré que les injections étaient bien tolérées chez les jeunes enfants, produisant des effets secondaires comparables à ceux observés dans une étude sur des personnes âgées de 16 à 25 ans. De nombreux parents disent qu'ils sont impatients de faire vacciner leurs enfants avec des écoles désormais ouvertes à travers les Etats-Unis et la variante delta du coronavirus entraînant une augmentation des cas d'enfants. L'administration Biden a déclaré qu'elle avait déjà acheté suffisamment de doses pour vacciner les 28 millions d'enfants de 5 à 11 ans aux Etats-Unis, et a déclaré qu'elle était prête à déployer les 15 premiers millions de vaccins la première semaine après son approbation. Le Dr Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de la FDA, a déclaré que les Etats-Unis auraient probablement « encore quelques mois de congé » avant que les vaccins ne soient autorisés pour les enfants de moins de 5 ans. « Alors que nous nous penchons sur les plus jeunes enfants, le rapport bénéfice/risque devient encore plus un examen attentif car les plus jeunes enfants sont les moins directement touchés en termes de Covid-19 sévère », a-t-il déclaré aux journalistes lors d'un briefing vendredi soir. Les scientifiques de la FDA ont noté le risque de myocardite et de péricardite, mais ont déclaré que les avantages des injections, notamment la prévention des maladies graves, l'hospitalisation et la mort, l'emporteraient généralement sur le risque de maladies cardiaques inflammatoires rares.
