المغرب ومنظمة "الفاو" يوقعان على وثيقة "مستقبل مرن للماء" بميزانية 31.5 مليون دولار    عقوبات تنتظر اتحاد العاصمة الجزائري بعد انتصار "الكاف" للنهضة البركانية    رئيس وزراء اسبانيا يفكر في الاستقالة بعد فتح تحقيق ضد زوجته في قضية فساد    رئيس الوزراء الإسباني "يفكر" في تقديم استقالته بعد الإعلان عن فتح تحقيق ضدّ زوجته        تسريب فيديوهات لتصفية حسابات بين بارونات بتطوان    اللجنة الجهوية للتنمية البشرية بالشمال تصادق على برنامج عمل يضم 394 مشروعا برسم سنة 2024    تشافي يتراجع عن مغادرة نادي برشلونة    العدو الجزائري يقحم الرياضة من جديد في حربه على المغرب    أخنوش: التحولات الاقتصادية مهمة بالمملكة .. والتضخم تحت سيطرة الحكومة    الجزائر تتوصل رسميا بقرار خسارة مباراة بركان و"الكاف" يهدد بعقوبات إضافية    بطولة فرنسا لكرة القدم.. باريس سان جرمان يفوز على مضيفه لوريان 4-1    ترقب إطلاق خط جوي جديد بين مطار تطوان وبيلباو    القضاء الفرنسي يؤكد إدانة رئيس الوزراء السابق فرانسوا فيون بقضية الوظائف الوهمية    النصب على حالمين بالهجرة يقود سيدتين الى سجن الحسيمة    أخنوش: الحكومة دأبت منذ تنصيبها على إطلاق مسلسل إصلاحي جديد وعميق يحقق نهضة تربوية وثورة تعليمية    الكاف يعلن انتصار نهضة بركان على اتحاد العاصمة الجزائري    بنكيران يهاجم أخنوش ويقول: الأموال حسمت الانتخابات الجزئية    توقعات بتأجيل كأس أمم أفريقيا المغرب 2025 إلى يناير 2026    وزير النقل… المغرب ملتزم بقوة لفائدة إزالة الكربون من قطاع النقل    حملة أمنية غير مسبوقة على الدراجات النارية غير القانونية بالجديدة    لأول مرة في التاريخ سيرى ساكنة الناظور ومليلية هذا الحدث أوضح من العالم    أخنوش مقدما الحصيلة المرحلية: إجراءات الحكومة هدفها مناعة الأسرة التي هي "النواة الصلبة لكل التدخلات"    أخنوش: ما تحقق في نصف الولاية الحكومية فاق كل التوقعات والانتظارات    صديقي : تحويل النظم الغذائية يتطلب حلولا شاملة ومنهجية    إستعدادُ إسرائيل لهجوم "قريب جداً" على رفح    جهة طنجة تناقش تدابير مواجهة الحرائق خلال فصل الصيف    خارجية أمريكا: التقارير عن مقابر جماعية في غزة مقلقة    المغرب سيكون ممثلا بفريقين في كأس العالم للفوتسال    تهديدات بالتصعيد ضد ّبنموسى في حالة إصدار عقوبات "انتقامية" في حقّ الأساتذة الموقوفين    أيام قليلة على انتهاء إحصاء الأشخاص الذين يمكن استدعاؤهم لتشكيل فوج المجندين .. شباب أمام فرصة جديدة للاستفادة من تكوين متميز يفتح لهم آفاقا مهنية واعدة    ما قصة "نمر" طنجة؟    سنطرال دانون تسلط الضوء على التقدم المحقق في برنامج "حليب بلادي" لفلاحة مستدامة ومتجددة    توقعات أحوال الطقس ليوم غد الخميس    برنامج دعم السكن.. معطيات رسمية: 8500 استفدو وشراو ديور وكثر من 65 ألف طلب للدعم منهم 38 فالمائة عيالات    الولايات المتحدة تنذر "تيك توك": إما قطع العلاقات مع بكين أو الحظر    الفوائد الصحية للبروكلي .. كنز من المعادن والفيتامينات    دراسة: النظام الغذائي المتوازن قد يساهم في تحسين صحة الدماغ    مدير المنظمة العالمية للملكية الفكرية : الملكية الفكرية تدعم جميع جوانب الحياة في المغرب، بما في ذلك الزليج    أفلام متوسطية جديدة تتنافس على جوائز مهرجان تطوان لسينما البحر الأبيض المتوسط    إعلان فوز المنتخب المغربي لكرة اليد بعد انسحاب نظيره الجزائري    ارتفاع حصيلة العدوان الإسرائيلي على غزة إلى 34 ألفا و262 شهيدا منذ بدء الحرب    مقترح قانون لتقنين استخدم الذكاء الاصطناعي في المغرب    دراسة: تناول الأسبرين بشكل يومي يحد من خطر الإصابة بسرطان القولون        اختتام فعاليات الويكاند المسرحي الثالث بآيت ورير    مبادرة مغربية تراسل سفراء دول غربية للمطالبة بوقف دعم الكيان الصهيوني وفرض وقف فوري للحرب على غزة    دراسة تبيّن وجود صلة بين بعض المستحلبات وخطر الإصابة بمرض السكري    في شأن الجدل القائم حول مدونة الأسرة بالمغرب: الجزء الأول    جلسة قرائية تحتفي ب"ثربانتس" باليوم العالمي للكتاب    الموت يفجع شيماء عبد العزيز    أسعار الذهب تواصل الانخفاض    "الراصد الوطني للنشر والقراءة" في ضيافة ثانوية الشريف الرضي الإعدادية بعرباوة    صدور رواية "أحاسيس وصور" للكاتب المغربي مصطفى إسماعيلي    "نسب الطفل بين أسباب التخلي وهشاشة التبني"    لقاء يستحضر مسار السوسيولوجي محمد جسوس من القرويين إلى "برينستون"    الأمثال العامية بتطوان... (580)    الإيمان القوي بعودة بودريقة! يجب على الرجاء البيضاوي ومقاطعة مرس السلطان والبرلمان أن يذهبوا إليه    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



تحقيق: غياب تحاليل "libération de lot" للقاح فايزر يهدد الأمن الصحي للمغاربة – وثائق وتقارير علمية + رد وزير الصحة
نشر في كود يوم 13 - 11 - 2021

توالت تصريحات عدد من المواطنين، مؤخرا، حول الأعراض الجانبية للقاح، بين من يشتكي من إصابة أحد أفراد عائلته بالشلل، أو بفقدان البصر، أو الموت. كما أصبحت وتيرة التلقيح متباطئة تزامنا مع استمرار الاحتجاجات ضد التسرع في فرض جواز التلقيح.
يوم السبت 6 نونبر 2021، أجاب وزير الصحة، خالد ايت الطالب، عن تساؤلات الصحفيين حول الأعراض الجانبية، بالقول :"ماشي أي حاجة نلصقوها باللقاح، وبلي خاص الربط وتشخيص ودراسة الملف الطبي واش هادشي عندو علاقة بالفاكسان"، مضيفا أن :"أقصى ما يمكن هو تكبد الدم (تخثر الدم ) اللي كتقدر ديرها بعض اللقاحات".
وفي هذا الصدد، نحيل الوزير إلى الدراسة الاحترازية لهذا اللقاح (تقرير رقم 18 الذي أنجز في بعض المستشفيات الفرنسية)، حيث بينت الدراسة وجود علاقة مباشرة بين الأعراض الجانبية واللقاح (أنظر الرابط).
https://ansm.sante.fr/uploads/2021/09/24/20210923-covid-19-vaccins-cominarty-pfizer-rapport-18.pdf
وقبل أيام، سارع الوزير إلى الرد على تحقيق نشرته "كود" بعنوان :"الصحة ليكس: صفقات "كونتربوند" وعلاقة الحقن الصينية بالبقع السوداء في لقاح فايزر.. وثائق حصرية ورطات الوزير ومديرة الأدوية مع شركة محظوظة"، حيث اعترف فعلا بوجود "بقع سوداء في بعض القارورات المخصصة للقاح فايزر".
الوزير نفى في رده تهريب اللقاحات إلى المغرب، رغم أن التحقيق لم يتحدث قط عن تهريب اللقاح، وهو ما يمكن تفسيره ب"التمويه" لستر فضيحة تهريب الحق الصينية إلى المغرب.
لقاح فايز.."ما خفي أعظم"
ما دام وزير الصحة والحماية الاجتماعية، يصر على إقحام اللقاح وتبرير فضائحه بالتستر وراء مجهودات المملكة لتوفير اللقاحات المتنوعة لجميع المغاربة، فإن "كود" تتبعت خيوط تأمين وجودة لقاح "فايزر".
يوم الجمعة 5 نونبر الجاري، قال وزير الداخلية عبد الوافي لفتيت، إن "جلالة الملك خدم باش أي مغربي يبغي يتلقح يلقا اللقاح"، مضيفا :"المغرب اقتنى جميع اللقاحات".
الداخلية والخارجية كولشي دار خدمتو باش اللقاح يوصل، شفنا ملحمة تاريخية قادها الملك محمد السادس. دبا نشوفو وزارة الصحة واش دارت خدمتها في تأمين وحماية اللقاح.
قبل البدء في الحديث عن تأمين لقاح فايزر، لا بد أن أؤكد أنني تلقيت جرعتين في الوقت المحدد لي، والتزمت بعملية التلقيح ودافعت عنها بكل ما أوتيت من معلومات وأخبار.
"كود" دافعت على ضرورة التلقيح، وعلى فرض جواز التلقيح، بل إن بعض أعضاء اللجنة العلمية عبروا ما من مرة عن شكرهم واعتزازهم بالعمل الإعلامي الذي تقوم به "كود" في الوقت الذي تنشر فيه بعض المنابر تصريحات ومقالات تشكك في عملية التلقيح وتشكك في خطورة الفيروس، اختارت "كود" محاربة الجهل المقدس عند بعض اليساريين وبعض المتطرفين من السلفيين.
اختارت "كود" الانحياز لقيم البحث والاستطلاع، لذلك بحثنا كثيرا في كل الجوانب القانونية، التقنية والعلمية المتعلقة بجودة اللقاحات.
الترخيص الاستثنائي للقاح
تمت عملية الترخيص لشركة فايزر المغرب، عبر استقدام وتسويق لقاحها ضد كوفيد 19 (المسمى كوميرناتي Cominarty) ، وذلك من خلال الحصول على رخصة استثنائية وقعها وزير الصحة خالد ايت الطالب بعد تأشيرها من طرف مديرة مديرية الادوية والصيدلة بشرى مداح والدكتور عبد الرحيم المطراوي رئيس قسم الصيدلة بالنيابة.
تقول بعض المصادر المطلعة على خبايا تأمين اللقاحات العالمية، إن "لقاح فايز تم الترخيص له بدون احترام المساطر الإدارية والتقنية والقانونية الجاري بها العمل في التصاريح الخاصة بالأدوية واللقاحات. ونشير ان شركة فايزر تتوفر على جميع الوثائق التقنية اللازمة وما على مديرية الادوية والصيدلة الا طلبها وهو ما لم تقم به .
كيفاش رخصات وزارة الصحة للقاح فايزر بدون احترام للمساطر التقنية والإدارية والقانونية؟
اولا نرجعو للملف ديال هاد اللقاح المودع لدى مديرية الادوية و الصيدلة، لقيناه لا يستجيب للوثائق والبيانات اللازم ايداعها من اجل تسويق أي منتوج صيدلي حسب قانون الادوية و الصيدلة 17/04 وكذا المرسوم الخاص بالأذن بتسويق الأدوية رقم 2-14-8416 الصادر بتاريخ 05 غشت 2015.
هادشي كيعني بلي كاين تسرع ومكاينش دراسة الملف من طرف الأطر المختصة في التقييم والصيدلة، بحيث لقينا جوج د الناس تحملو المسؤولية كاملة في دراسة هذا الملف ويتعلق الأمر بالدكتور المطراوي عبد الرحيم وبشرى مداح دون باقي المختصين بمديرية الادوية والصيدلة، العملية تمت في سرية تامة.
علاش قلنا تسرع، حيث كاينا دورية وزارة الصحة تحت رقم 15/DMP/00 بتاريخ 23 فبراير 2016 فملف التسجيل ديال اللقاح، كتكون:
الفقرة الأولى: ( MODULE I)، هي الملف الإداري لي خاص تكون فيه:
– خصائص المنتوج RCP.
– ترخيص البلد المنتج AMM.
– شهادة البيع الحر للمنتوجات الدوائية CPP.
– دليل الاستعمال NOTICE.
– العلامات ETIQUETAGE.
– المخطط الاحترازي للأدوية PLAN DE PHARMACOVIGILANCE.
– مخطط تسيير المخاطر PLAN DE GESTION DES RISQUES.
أما في الملف التقني، نجد:
الفقرة الثانية ( MODULE II ) : فيه ملخص الفقرة V ; IV ;III.
الفقرة الثالثة ( MODULE III ): ملف الجودة.
الفقرة الرابعة ( MODULE IV ): ملف التجارب قبل السريرية،
الفقرة الخامسة (MODULE V): ملف التجارب السريرية.
وحسب معطيات "كود" فإن مديرية الأدوية والصيدلة لا تتوفر على مخطط تسيير المخاطر بالنسبة للقاح فايزر، وكذا المخطط الاحترازي للأدوية، وفق دورية وزارة الصحة رقم 15/DMP/00 التي ذكرنا أعلاه، ووفق كذلك المساطر الجاري بها العمل على مستوى الدولي.
إذن، حسب خبير فضل عدم ذكر اسمه نظرا لحساسية منصبه العالي بوزارة الصحة، تحدث إلى "كود"، فإن ملف اللقاح فايزر لم تتم دراسته في جميع النواحي التقنية (خصوصا قبول الملف RECEVABILITE ) و دراسة تقييم ملف اللقاح ثم دراسة تأمين الجودة. إضافة إلى أن المديرية لم تسند دراسة الملف إلى المتخصصين.
الخبير نفسه يقول بأن :"هناك خصوصية تتعلق باللقاحات، إذ أنه على الرغم من توفر المنتج أو المختبر المسوق للقاح على رخصة التسويق، فان مديرية الأدوية والصيدلة عبر المختبر الوطني لمراقبة الادوية، تقاعست عن القيام بالتحاليل اللازمة للقاحات لكل عينة (LOT) وهو ما يصطلح عليه علميا ب"تخليص العينة" (LIBERATION DE LOT)، هذه العملية تعتبر حماية إضافية من طرف السلطات الصحية كما هو منصوص عليه في المرسوم رقم 2-94-285 الصادر في نونبر 1994 ، ودورية تحمل رقم 47/DMP/00 صادرة عن وزارة الصحة في 24 غشت 1999 .
علاش كنقولو هاد الاجراءات ضرورية، حيث راها احترازية باش يتمنع بشكل قطعي أي إمكانية للحصول على لقاحات مزورة كما وقع في المكسيك و بعض الدول. لذلك ما حد المديرية ديال مداح مدارتش هاد التحاليل فإنه صعيب نجزمو بتأمين وجودة اللقاحات.
رابط اللقاحات المزورة في المكسيك: https://www.who.int/fr/news/item/26-03-2021-medical-product-alert-n-2-2021-falsified-covid-19-vaccine-bnt162b2
عملية التحاليل الخاصة باللقاحات من أجل تخليص العينات (LIBERATION DE LOT) دقيقة وخصها دوز من مراحل، أولها تشخيص اللقاح IDENTITÉ، ثانيا: النشاط المخبري الحيوي ACTIVITE IN VITRO ET IN VIVO، ثالثا : عدم تغير اللقاح STABILITE، رابعا :" الحماية الميكروبيولوجية الفيزيائية و الكيميائية SECURITE MICROBIOLOGIE ET PHYSICO CHIMIQUE، خامسا خصائص اللقاح CARACTERE DU PRODUIT، وسادسا: تسمم خاص TOXICITE SPECIFIQUE DU PRODUIT ، وأخيرا قياس عن طريق تربية الخلايا TITRAGE EN CULTURE CELLULAIRE.
الخلاصة هي أن العملية المخبرية (= تخليص العينات LIBERATION DE LOT) تمت بدون هذه الإجراءات.
بالنسبة للمسؤولين على عملية تخليص العينات، نجد بشرى مداح مديرة مديرية الأدوية والصيدلة، ومواني محمد رئيس مصلحة التجارب البيولوجية و رئيس قسم المختبر الوطني لمراقبة الادوية بالنيابة.
من غير هادشي، لللي خطير بزاف هو تعطا المسؤولية الصيدلية لمسؤول عن وحدة الأشغال العامة والبيئة( AFFAIRES GENERAUX ET ENVIRONNEMENT) دون توفره على الكفاءة العلمية والقانونية باش يدير تخليص بعض العينات الخاصة بلقاحات كوفيد 19. وهادشي كيفكرنا في قصة الدم الملوث بمعهد باستور كازا واللي مشا فيها الحبس المسمى عبد الرازق.
وبناء على ما سبق، فإنه إذا ثبت فساد أي لقاح تظهر عليها بقع أو يصبح غير صالحا، كما جرى مع لقاح COVID 19 لشركة PFIZER في المغرب عندما ظهرت فيه بقع سوداء، فإن المسؤولية تقع على عاتق مديرة مديرية الأدوية والصيدلة والمختبر الوطني لمراقبة الأدوية التابع لنفس المديرية.
مكنقولوش هادشي غير هكاك، راه حيث ملف الترخيص لم يستوفي الشروط التقنية و القانونية و ان المديرة مداح بشرى قامت بتخليص العينات (LIBERATION DE LOT) دون إجراء التحليلات و الدراسات الخاصة حسب القوانين المنظمة بالمغرب و هذا يشكل تهاون من طرف المديرة بشرى مداح، معرضة الأمن الصحي للمغاربة للخطر.
هنا كنطرحو تساؤلات :"واش بعض الوفيات لي طرات مؤخرا بالمغرب، وحالات الشلل وفقدان البصر والأعراض الجانبية الخطيرة، عندها علاقة بتلقيهم لشحنة (LOT ) من اللقاح غير آمنة؟ وهل أبلغت الوزارة نظام اليقظة الدوائية العالمي pharmacovigilance بخصوص الآثار الجانبية؟ وهل نظام اليقظة الدوائي المغرب قام بالتحقيق في البقع السوداء التي ظهرت في قارورات لقاح فايزر ؟
نظام pharmacovigilance العالمي.. لا وجود لتبليغات عن البقع السوداء في لقاح فايزر
يوم الخميس 28 شتنبر 2021، صرح وزير الصحة والحماية الاجتماعية، بأن "مشكلة البقع السوداء في قارورة اللقاح الناتج عن تمزق الكواتشو أي الغشاء المطاطي لقارورة اللقاح، وقع في عدة دول" (أنظر الفيديو أسفله).
وفي بحثنا عن وجود دول وقعت فيه نفس الحادثة، ملقيناش.
لذلك نتساءل عن الدراسة العلمية التي قامت بها وزارة الصحة، حول إثبات أن المشكل يكمن في طريقة تحضير جرعة اللقاح وسرعة إدخال الإبرة إلى القارورة؟.
وحسب مصدر "كود"، فإن المعلومات التي صرح بها الوزير، توصل بها من مديرة مديرية الأدوية والصيدلة ورئيس مصلحة التجارب البيولوجية، دون القيام بالتجارب والتحاليل اللازمة، مما يجعل كلامه "غير علمي وغير دقيق".
وبالرجوع إلى القانون 17-04 بمثابة مدون الأدوية والصيدلة، خصوصا المادة 6 التي تنص على أن الاحتراز الدوائي يهدف إلى تلقي وتقييم المعلومات المتعلقة بالتأثيرات غير المتوقعة أو السامة للأدوية بعد تسليم الإذن بعرضها في السوق. وتحدث لهذا الغرض لجنة وطنية للاحتراز الدوائي تحدد مهامها وتأليفها وكيفيات سيرها بنص تنظيمي.
والمادة 14 من نفس المدونة، تنص على أنه :"إذا كان من شأن استعمال مستحضر مأذون بعرضه في السوق أن يشكل خطرا على الصحة العمومية، جاز لوزير الصحة أن يقوم، على سبيل الوقاية، بإيقاف الإذن ومنع بيع المستحضر بقرار معلل إلى غاية اتخاذ القرار النهائي.
وكذا المرسوم رقم 2-18-879 (29 مارس 2021) الذي يحدد مهام وتأليف كيفيات سير اللجنة الوطنية للاحتراز الدوائي، الذي وقعه وزير الصحة خالد ايت الطالب بالعطف.
بناء على ما سبق، هادشي كامل مادار فيه تا حاجة، ولم تنعقد اللجنة الوطنية للاحتراز الدوائي المكونة من 11 عضوا بأي اجتماع، حيث أكد أكثر من عضو فيها (تحدث بعضهم إلى "كود") عدم توصلهم بأي دعوة لحضور اجتماع لهذه اللجنة رغم تصاعد وتيرة الشكايات والتبليغات بخصوص الأثار الجانبية إضافة إلى اعتراف وزير الصحة بسقوط جزء من الكواتشو داخل قارورة اللقاح، وهو ما تسبب في تباطؤ وتيرة التلقيح.
والأدهى من ذلك، هو أن مسؤول بوزارة الصحة صرح لمنبر "مدار21" بأن المغرب ملتزم بتقديم تقارير دورية حول الأثار الجانبية للقاح، إلى منظمة الصحة العالمية. وهي محاولة للتستر على فضيحة عدم عقد اجتماعات عاجلة تخصص للاحتراز الدوائي بالمغرب، بالهروب نحو منظمة الصحة العالمية.
مختبر معطل.. رغم الاعتمادات المالية الضخمة
بالرغم من توفير الاعتمادات المالية اللازمة الخاصة بكوفيد 19، والبرنامج الوطني للتلقيح المجاني لغالبية المواطنين، لم يقم وزير الصحة ومعه مديرة مديرية الأدوية والصيدلة، بتجهيز مصلحة التجارب البيولوجية الخاصة باللقاح (الغرفة البيضاء) من أجل إجراء التجارب اللازمة لتخليص اللقاح (liberation de lot) حسب القوانين الجاري بها العمل بالمغرب وخارجه، لتفادي السقوط في لقاحات فاسدة ومزورة وغير فعالة.
وفي هذا الصدد، أشار التقرير السادس الصادر عن منظمة الصحة العالمية، بتاريخ 4 نونبر 2021 (الوثيقة أسفله)، أن هناك في السوق العالمي تواجد "لقاحات" كونطربوند في منطقة المتوسط، وأن دولة إيران كشفت فساد لقاح فايزر وأبلغت به منظمة الصحة العالمية.
https://www.who.int/fr/news/item/04-11-2021-medical-product-alert-n-6-2021-falsified-pfizer-biontech-covid-19-vaccine
الوزير كان قال بلي ميمكنش لقاح كونطربوند فالعالم.. اوا ها منظمة الصحة العالمية كتكذبو..وزيد عليها مامخدمش المختبر باش مانعرضوش صحة المواطنين للخطر.
إذن من يهدد الأمن الصحي للمغاربة؟ نترك الجواب للقراء ونرجوا فتح تحقيق من أجل ترتيب الجزاءات القانونية.
جواب وزير الصحة على أسئلة "كود":
كود: هل المختبر الوطني لمراقبة الأدوية بمديرية الأدوية والصيدلة يتوفر على مختبر قادر على إجراء تحاليل للقاح من أجل مراقبة جودته؟ ماهي التحاليل التي تجرى على لقاحات كورونا؟
بداية يمكنني أن أقول أن بلادنا تتوفر على المؤهلات والكفاءات العلمية القادرة على فهم التطورات العلمية في جميع الميادين بما في ذلك فهم ميكانيزمات التحليل العلمي لأي دواء أو أي لقاح.
الكفاءات والأطر العلمية المغربية لا تقل خبرة عن نظرائها عبر العالم وهي مشهود لها بالنظر العلمي الفاحص. لذلك أقول إن المختبر الوطني لمراقبة الأدوية بكفاءته وأطره العلمية هو مختبر مؤهل معتمد من طرف منظمة الصحة العالمية للمرة الثالثة على التوالي، كان آخرها سنة 2018، وحصل على اعتماد ISO 17025 من لدن الوكالة الأوروبية للأدوية والمنتجات الصحية لثلاث مرات آخرها سنة 2019، وتم تجهيز المختبر الوطني بمعدات وتقنيات متطورة تطابق المواصفات المعتمدة عالميا حيث تخضع هاته الأخيرة بانتظام لبرنامج صيانة من قبل وحدة القياس التي تراقب صيانة وتأهيل المعدات.
وتجذر الإشارة إلى أن المختبر الوطني لمراقبة الأدوية انضم على شبكة منظمة الصحة العالمية للمختبرات الوطنية لمراقبة الأدوية البيولوجية بما في ذلك اللقاحات بفضل الجهود المبذولة لدمجها سنة 2019 والتي مكنته بسرعة من اكتساب الخبرة والتقنيات في مجال الميكروبيولوجيا والبيوتكنولوجيا وفقا للمواصفات الدولية.
وبناء على ما سبق فإن المختبر الوطني لمراقبة الأدوية قادر على إجراء جميع أنواع الاختبارات الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية وعلم الأحياء المجهري بالإضافة إلى الاختبارات الميكانيكية والجالينيكية. وفي الحقيقة هذه مفخرة لبلادنا ومكسب يدعو للاعتزاز كما يشجع على مزيد من المضي قدما في الرقي بهذه المؤسسات العلمية التي تعمل بكل جد حرصا على سلامة وعلى مواطنينا.
كود: هل المختبر يقوم بالمراقبة المخبرية بعد التوصل بكل شحنة للقاح للتأكد من سلامته؟
المراقبة المخبرية ضرورية ونحن نحرص عليها بشكل قوي وهي مراقبة مزدوجة تتم على مرحلتين أو على مستويين قبل التأشير بالإذن على تداول اللقاح، حيث أن المرحلة الأولى تكون على مستوى المؤسسة الصيدلانية المصنعة الحاصلة على الترخيص لتسويق اللقاح من قبل المسؤول المعني.ثم المرحلة الثانية تكون على مستوى وزارة الصحة والحماية الاجتماعية، وتحديدا مديرية الأدوية والصيدلة التي تباشر مسطرة التأشير على تداول دفعات اللقاح بناء على مواصفات منظمة الصحة العالمية باعتبار أن المغرب قد اعتمد هاته المعايير للتأشير على تداول دفعات اللقاحات منذ سنة 1999.
كود: من هم الأطر والمسؤولين الذين يقومون بتخليص الشحن الخاصة باللقاح (libération de lot) ما هو تكوينهم صيادلة أَم أطباء...؟
كما تعلمون أن هذه أمور تقنية دقيقة المساطر والمحتوى المعرفي والعلمي، لذلك فإن إجراء الدراسات والبحوث في بالمختبر الوطني لمراقبة الأدوية يشرف عليها أطر وكفاءات مؤهلة ومعتمدة خضعت للتدريب والتكوين المستمر من قبل خبراء دوليين تابعين للمنظمة الأمريكية لدستور الأدوية، وكذلك المديرية الأوروبية للأدوية والمنتجات الصحية إضافة إلى الخبراء المتعاونين مع منظمة الصحة العالمية.
وتستفيد هذه الأطر من حضور ملتقيات دولية لتبادل الخبرات ضمن شبكات المختبرات الأوروبية للأدوية والمنتجات الصحية وكذلك شبكة مختبرات منطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا إضافة إلى شبكة المختبرات الإفريقية، وبالتالي فإن تكوينهم العلمي الدقيق وفق المعايير الدولية المعمول بها يؤهلهم بالشكل المناسب للقيام بمهامهم على أحسن وجه.
كود: ماهي الدول التي وقع فيها نفس مشكل تفكك الكواتشو الخاص باللقاح حسب قولكم؟ وما هي الإجراءات المتخذة؟
هذا الموضوع أثار الكثير من التعليقات والتساؤلات وأود توضيح ذلك بشكل يرفع الغموض واللبس. أولا ينبغي أن نعلم أن كل دفعة من اللقاحات PFIZER التي يتم تلقيها هي دفعة دولية يتم توزيعها ليس فقط للمغرب وإنما في عدة دول حول العالم. على سبيل المثال، تم توزيع الدفعات التي تسلمها المغرب في كل من بلجيكا وأيرلندا والدنمارك والنرويج ونيوزيلندا وأستراليا وجنوب إفريقيا وماليزيا...
الجسيمات التي تمت معاينتها تهم عددا قليلا محدودا من القارورات مشكلا بذلك حدثا معزولا (لوحظ في بداية حملة التطعيم بلقاح فايزر)، وخلال زيارات مفتشي مديرية الأدوية والصيدلة لمراكز الإبلاغ، لاحظوا أن الجسيمات تظهر في القوارير التي خضعت لعملية تخفيف اللقاح، وأؤكد لكم أنه لم يُظهر تحليل العينات المرجعية من الدُفعات المعنية أي نتائج سلبية مؤكدا بذلك أن لقاح فايزر المستلم يستوفي جميع معايير الجودة المطلوبة.
وفي آخر المطاف خلصت التحقيقات والأبحاث والمراقبة التي أجراها المختبر الوطني لمراقبة الأدوية ومختبر مؤسسة التصنيع PFIZER كل على حدة وبشكل منفصل إلى أن الجسيمات السوداء التي تمت ملاحظتها عبارة عن أجزاء مطاطية ناجمة عن إدخال غير مناسب للإبرة أثناء مرحلة إعداد اللقاح أو أخذ العينات منها.
وقد أرسلت المديرية خطابًا إلى رئيس قسم التموين لجمع القوارير المعلنة وأرسلت خطابًا إلى مدير مديرية السكان لإبلاغ مراكز التلقيح بالطريقة الصحيحة للتأكد على طريقة إدخال الحقن في هذه القوارير.وبعد ذلك لم تتلق الوزارة أي حالات إبلاغ جديدة أخرى.
وقد كانت تعليمات الوزارة واضحة وتنص بشكل صريح،منذ بداية حملة التطعيم، على عدم استخدام اللقاح في حالة الشك من طرف الملقحين.
و للإشارة فإنني أؤكد لكم أنه لم يتم قطعا استعمال أية قارورة لقاح ظهرت عليها البقع السوداء خلال عملية تطعيم المواطنين، وقمنا على الفور بإصدار دورية وتم توزيعها على جميع موظفي وزارة الصحة والحماية الاجتماعية آنذاك للتذكير بكيفية حسن تحضير واستعمال اللقاح مع الحرص على قواعد السلامة العامة. ومنذ ذلك الحين عادت الأمور إلى طبيعتها.
وبالنظر إلى التجارب الدولية يظل هذا الحدث استثنائيا ومنخفضا جدًا في دول العالم مثل بريطانيا، أيرلندا، السويد.بما يعادل 33 قارورة لكل مليون (0.0033٪) عبر العالم والتي تعتبر أحداثا معتادة خلال برامج التطعيم الجماعي.
وللتذكير فقد تم بالفعل توزيع أكثر من 1.8 مليار جرعة من لقاح فايزر في أكثر من 120 دولة عبر العالم.
كود: كيف يمكنكم التأكد من صلاحية الشحن من اللقاحات المتوصل بها؟
بهذا الخصوص تقوم مديرية الأدوية والصيدلة بكافة مكوناتها وهياكلها بما فيها المختبر الوطني لمراقبة الأدوية، بالتنسيق مع السلطات المعنية والمنظمات الدولية وكذلك مع الأطراف المشاركة في قيادة مبادرة كوفاكس لإتاحة لقاحات كوفيد-19 بشكل منصف على الصعيد العالمي، من أجل توفير لقاحات تتميز بجودتها وسلامة استعمالها. وتسعى أيضا المديرية إلى التأكد من أن جميع البيانات المتوفرة والمقدمة كاملة وتتوافق مع المواصفات المعتمدة وطنيا ودوليا مما يسمح باستعمال التلقيح. من جهة أخرى فإن مديرية الأدوية والصيدلة تشدد على إلزامية احترام شروط سلامة اللقاحات منذ انطلاق عمليات الشحن حتى تسلمها لضمان الحفاظ على جودة وفاعلية وسلامة اللقاحات المتوصل بها.
وقد عملت مديرية الأدوية والصيدلة بهذا الخصوص على تحديد متطلبات الامتثال لسلسلة التبريد بالتعاون مع قسم التموين التابع لوزارة الصحة والحماية الاجتماعية لضمان شروط نقل وتخزين وحفظ اللقاحات منذ بلدان المنشأ إلى الوجهات النهائية قصد استعمالها.
ولا أخفي سرا إذا قلت أن حرص الوزارة شديد ويقظتها عالية جدا في تتبع و في متابعة ومراقبة جودة وسلامة اللقاحات لأنها في آخر المطاف هي مرتبطة بصحة مواطنينا وأي سهو أو خطأ يكلفنا خسائر بشرية لا قدر الله، لذلك فإن هامش الخطأ غير وارد في المراقبة قبل التأشير وقبل الاستعمال مع التدخل الفوري والعاجل بمجرد ظهور شك في أي حالة لقاح كيفما كان نوعها ومكانها عبر ربوع المملكة.
كود: ماهو مخطط تسيير المخاطر الموضوع للقاحات خصوصا مع هذه الأعراض الجانبية التي يشتكي منها المواطنين؟
هذا سؤال غاية في الأهمية باعتبار أن توقع حدوث أزمة أو خطر ما هي من صميم التدبير السليم للصحة خصوصا في حالة التصدي لوباء فتاك وسريع الانتشار مما يقتضي اليقظة الدائمة والرد الفوري المستعجل على أي مخاطر، كما يقتضي أيضا التفكير في فرضيات واحتمالات مخاطر قد تقع وينبغي الاستعداد لها جيدا.
وفي هذا الصدد عملت وزارة الصحة والحماية الاجتماعية منذ إطلاق الحملة الوطنية للتلقيح ضد كوفيد 19 على تعزيز نظام المراقبة للأعراض الجانبية الخاصة باللقاحات وذلك بوضع رقمين مجانيين رهن إشارة مهنيي الصحة و عموم المواطنين مع فتح بوابة الكترونية بموقع وزارة الصحة وإحداث تطبيق "يقظة لقاح" للتبليغ عن الأعراض الجانبية للقاح.
كما تم إحداث مراسلين لليقظة الدوائية في جميع جهات المملكة ولجان مختصة في معاينة الأعراض الجانبية التي تستلزم الاستشفاء. وعند حدوث أعراض جانبية خطيرة أو وفاة يتم التحري بشكل علمي لتحديد العلاقة السببية بين هذه الأعراض والتلقيح، إضافة إلى الدور الذي يلعبه المركز المغربي لمحاربة التسمم واليقظة الدوائية حيث يقوم بتقييم حالات الأعراض الجانبية التي يتوصل بها المركز يوميا مع إنجاز تقرير حول جميع هذه الاعراض، تفاديا لأي تطورات غير محمودة وتجنبا لأي مخاطر محتملة.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.