“FDA” توافق على أول عقار مستخلص من نبات القنب الهندي لعلاج الصرع

وافقت إدارة الأغذية والدواء الأمريكية FDA، لأول مرة، على إنتاج دواء مستخلص من مشتقات نبات القنب الهندي لعلاج الصرع، فضلا عن كونه أول دواء لعلاج متلازمة “درافت”.
وأعطت الإدارة المعنية بالدواء والغذاء الضوء الأخضر لإنتاج عقار Epidiolex لعلاج النوبات المرتبطة بنوعين نادرين من الصرع، إلى جانب متلازمتي “لينكوس” و”درافت”. ويتم تصنيع هذا الدواء من قبل شركة “جي.دبليو” الأمريكية للصناعات الدوائية، من المكون الكيميائي للكانابيديول CBD المتواجد في نبات القنب الهندي.
ووصف جوستين جوفر، الرئيس التنفيذي لشركة الصناعات الدوائية الأمريكية، بأن الموافقة تعد علامة تاريخية فارقة. وشددت إدارة الأغذية والدواء الأمريكية على أن الدواء لا يسبب الإدمان أو الشعور بالنشوة الناجمة عن تعاطي القنب الهندي.
وقال سكوت جوتليب، مفوض إدارة الأغذية والدواء الأمريكية: “تعد هذه الموافقة بمثابة تذكير بأن تطوير برامج سليمة يمكن أن تقيم بشكل صحيح المكونات النشطة الموجودة في نبات القنب الهندي بهدف تطوير علاجات طبية هامة”.
وتعد متلازمة “درافت” من الحالات الوراثية النادرة التي غالبا ما تنجم عن ارتفاع شديد في الحرارة أو حمى، ويتم علاجه بواسطة أدوية مضادة للصرع، وغالبا ما يبدأ العلاج في الشهر السادس من الولادة.
يأتى ذلك في الوقت الذي كشف فيه الأطباء النقاب عن أن متلازمة “لينوكس” تبدأ بنوبات متعددة، عادة ما تظهر في المرحلة العمرية ما بين 3 و5 سنوات، وترتبط بإعاقات في التعلم.
وقال بيلي دان، مدير قسم الأعصاب في إدارة الأغذية والدواء الأمريكية: “يصعب السيطرة على نوبات الصرع الناجمة عن الإصابة في المتلازمتين درافت ولينوكس بشكل كبير مما يؤثر سلبا في نوعية حياة هؤلاء المرضى.
وتعتبر موافقة إدارة الأغذية والدواء هي الأولى من نوعها لعقاقير يتم استخدامها في علاج متلازمة درافت ويحدث تحسنا كبيرا وملموسا.
وقد تمت دراسة فعالية عقار Epidiolex في ثلاث تجارب سريرية عشوائية مزدوجة خاضعة للمراقبة الوهمية شملت 516 مريضا يعانون من متلازمة درافت ولينوكس، وقد بينت التجارب أن العقار الجديد أثبت فاعليته في الحد من تكرار نوبات الصرع بالمقارنة بالعقاقير الوهمية.