قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية سحب جميع دفعات دواء مضاد للاكتئاب "لوديوميل" (Ludiomil) من الصيدليات الوطنية.
وأوضحت الوكالة، في بلاغ لها، أن القرار يشمل الجرعتين 25 و75 ميليغرام، ويأتي بعد رصد شوائب من فئة "النيتروزامين" بمستويات تفوق الحدود المسموح بها في المادة الفعالة للعلاج، وذلك بتنسيق مع مختبر "مافار".
- إعلان -
ويُستخدم دواء "لوديوميل"، الذي يحتوي على مادة "المابروتيلين"، في علاج اضطرابات الاكتئاب والقلق.
وأظهرت التحاليل المخبرية أن نسب "النيتروزامين" في بعض الدفعات تجاوزت السقف المسموح به أوروبيا والمحدد في 18 نانوغرام يوميا، علما أن هذه المركبات الكيميائية مصنفة ضمن المواد المسرطنة المحتملة عند تجاوز مستويات معينة.
وأكدت الوكالة أن هذا الإجراء يندرج في إطار خطوة وقائية لضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق الوطنية، مشيرة إلى أن جميع الصيدليات والموزعين مطالبون بوقف تداول هذا الدواء ابتداء من تاريخ الإعلان.
ويأتي القرار منسجما مع خطوة مماثلة اتخذتها السلطات الصحية في فرنسا، حيث تم سحب جميع العلب المتداولة من الدواء نفسه بعد التوصل إلى نتائج مماثلة في التحاليل المعملية.