Bio-Rad تسرع من وتيرة إنتاج اختبار مصلهاPlatelia SARS-CoV-2 Total Ab

أعلنت مختبرات Inc Bio-Rad Laboratories، الفاعلة عالميًا في مجال أبحاث علوم الحياة ومنتجات التشخيص السريري، على أنها تعمل على تسريع إنتاج اختبار Platelia SARS CoV-2 Total Ab، وهو اختبار فحص مناعي للدم لتحديد ما إذا كان الفرد قد طور مضادات جسدية ضد فيروس SARS-CoV-2، المرتبط بوباء كوفيد 19.
وكانت مختبرات Bio-Rad أطلقت تسويق هذا الاختبار في أواخر شهر أبريل، والذي كان أول اختبار مصل يحصل على رخصة التسويق في حالات الطوارئ من لدن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. كما أن اختبار Bio-Rad SARS-CoV-2 يحمل علامة CE "للاتحاد الأوروبي"، ومدرج، بعد المصادقة عليه من المركز المرجعي الوطني الفرنسي CNR، ضمن الاختبارات المصلية المعتمدة من قبل الحكومة الفرنسية للكشف عن فيروس CoV-2-SARS.
ويمكن لاختبار SARS-CoV-2 Total Ab في Bio-Rad أن يساعد الأطباء السريريين على تحديد ما إذا كان الفرد مصابًا بفيروس CoV-2 SARS-، وبالتالي فقد طور استجابة مناعية ضد الفيروس. حيث يرصد الاختبار 3 أنواع من الأجسام المضادة: IgG و IgM و IgA، وهو نهج يبدو أكثر تأثيرا من الاختبارات ضد نوع واحد من الغلوبولين المناعي (1). وأظهر التقييم السريري لاختبار SARS-CoV-2 Total Ab خصوصية تشخيصية تزيد عن 99 في المائة وتأثير تشخيصي بنسبة 100 في المائة (اختبار على 50 مريضاً ب 127 عينة بعد أزيد من 8 أيام من ظهور الأعراض). وأظهرت اختبارات التفاعل التبادلي خصوصية 100 في المائة دون أي تفاعل ضد العينات الأخرى المتداخلة، بما في ذلك فيروسات كورونا التاجية غير CoV-2.
ويمكن أن توفر اختبارات المضادات الجسمية الواسعة النطاق صورة أكثر اكتمالاً لمعدلات العدوى والمناعة حتى يمكن مساعدة سلطات الصحة العمومية عبر العالم، في قراراتها برفع تعليمات الحجر الصحي وتحسين تدبير موجة محتملة جديدة ل كوفيد COVID-19.
وقال جان فرانسوا موسكادي، (دكتوراه ، نائب الرئيس المساعد ، التشخيص الإكلينيكي ل Bio-Rad ، أوروبا) "نحن سعداء بتطوير اختبارنا الخاص ب SARS-CoV-2 Total Ab لدعم تشخيص COVID-19 ولفحص السكان"، مضيفا أن "اعتماد مقاربة المضادات الجسدية الكلية تمكن من اكتشاف مضادات جسدية عند أغلب المرضى بعد 8 أيام من ظهور الأعراض، على عكس اعتماد مقاربة IgG فقط".